1、方式與功能
(1)以遠紅外輻射加熱方式進行干燥滅菌。同時,能保證在潔凈度100級環(huán)境下,加熱滅菌和冷卻瓶子;
(2)箱內(nèi)滅菌溫度能確保滅菌后瓶子無菌和無熱原。且在出口處,瓶子冷卻后溫度應(yīng)≤室溫+15℃。
2、結(jié)構(gòu)和制造
2.1、箱體結(jié)構(gòu)及制造
(1)箱體內(nèi)壁材料采用奧氏體不銹鋼,內(nèi)部接縫應(yīng)采用連續(xù)氬弧焊,焊縫必須平整光滑,彎角應(yīng)園弧過渡,材料折邊不能有死角和縫隙。結(jié)構(gòu)上無盲區(qū),便于清洗和防止塵埃粒子沉積;
(2)箱體外表面可采用奧氏體不銹鋼拉絲板或制后拋光;
(3)箱體保溫性能好,正常使用時外殼表面溫升≤室溫+12℃(不含進口處),充填保溫材料不得含Cl-,且確保不會污染口服液瓶和箱內(nèi)空氣;
(4)結(jié)構(gòu)設(shè)計上要考慮溫差應(yīng)力引起箱體的變形;
(5)紅外線加熱管結(jié)構(gòu)上應(yīng)能保證導(dǎo)電聯(lián)接裝置在高溫下長期工作而不氧化。
2.2、網(wǎng)帶及傳動
(1)網(wǎng)帶選材和制造做到受熱不變黑,材質(zhì)推薦采用316L;
(2)網(wǎng)帶有二種(不銹鋼絲串繞式和鏈板式),推薦采用鏈板式網(wǎng)帶。對不銹鋼絲串繞式,網(wǎng)帶兩邊應(yīng)有糾正跑偏的導(dǎo)向托輪;對鏈板式,網(wǎng)帶兩邊應(yīng)設(shè)有控制跑偏的導(dǎo)向槽;
(3)結(jié)構(gòu)上要確保運行時不跑偏和不產(chǎn)生松邊,有張緊、托壓裝置。
2.3、潔凈空氣與過濾器
(1)應(yīng)設(shè)過濾器,過濾元件須耐高溫,密封墊能確保在溫度變化下的密封性;
(2)過濾器上下要有一定的靜壓分配,出風(fēng)要有分布板。
2.4、風(fēng)路的要求
(1)風(fēng)路布局一般合理設(shè)計為上進下出,進風(fēng)應(yīng)連接相應(yīng)HVAC系統(tǒng);
(2)預(yù)熱和冷卻段的前后循環(huán)風(fēng)機的風(fēng)量風(fēng)速能獨立調(diào)節(jié)或變頻控制。預(yù)熱和冷卻段風(fēng)速一般0.45m/s,高溫滅菌段風(fēng)速一般0.6m/s;
(3)循環(huán)風(fēng)機需耐溫、低噪和潤滑無滲漏。
2.5、測試及風(fēng)閘
(1)應(yīng)具有采集空氣樣品及測溫、測氣壓和測風(fēng)速等檢測取樣取樣口,位置合理及密封。過濾器上下設(shè)有測量壓差接口;
(2)在進口側(cè)加熱段前后及隧道出口處,均需設(shè)擋風(fēng)閘,可手控高低位,調(diào)節(jié)鎖定方便。
2.6、進出瓶系統(tǒng)
(1)能適應(yīng)輸送帶的自動進瓶,機器進口設(shè)有自動推瓶機構(gòu),使進入網(wǎng)帶的瓶子呈整排,這樣能使箱內(nèi)的風(fēng)壓保持相對穩(wěn)定。同時,進瓶不應(yīng)出現(xiàn)凌亂無序狀態(tài);
(2)出瓶系統(tǒng)能自動進入輸瓶轉(zhuǎn)盤。
2.7、其它
(1)烘箱制造過程應(yīng)在較潔凈區(qū)域,對制造后的箱體內(nèi)壁和風(fēng)管應(yīng)去污、清洗和用酒精消毒,zui后用塑料紙包封開口處出廠;
(2)整機內(nèi)部易于清洗,便于維修。
3、電氣和控制
3.1、操作調(diào)速
(1)網(wǎng)帶只有在箱內(nèi)溫度達到設(shè)定值才啟動;
(2)輸送網(wǎng)帶速度變頻可調(diào),并顯示與記錄,速度應(yīng)與前后工序連鎖調(diào)節(jié)控制。
3.2、調(diào)節(jié)功能
(1)循環(huán)風(fēng)機風(fēng)速應(yīng)變頻可調(diào);
(2)各段溫度可獨立控制和任意設(shè)定,控制精度為±5℃,加熱段可在300~380℃內(nèi)控制,350℃高溫滅菌段運行時間≥5min。
3.3、控制顯示和記錄
(1)采用PLC控制,觸摸屏顯示并操作,能動態(tài)反映各工序情況。有菜單選擇運行程序或能設(shè)定所運行的參數(shù);
(2)網(wǎng)帶速度和循環(huán)風(fēng)機速度顯示和記錄;
(3)各段溫度指示與記錄或顯示屏上實時顯示其曲線,出口溫度有指示。溫度指示與控制測溫元件應(yīng)各具獨立性,加熱段指示溫度力求與瓶實際溫度相符,不相符時必須校正;
(4)石英電熱管布置應(yīng)合理,以確保箱內(nèi)熱分布的均勻性;
(5)箱內(nèi)風(fēng)壓和風(fēng)速的正常顯示。
3.4、連鎖要求
(1)只有前后循環(huán)風(fēng)機和排風(fēng)開啟后,才能正常電加熱;
(2)輸送網(wǎng)帶只有在箱內(nèi)各處溫度達到設(shè)定值時才能正式生產(chǎn);
(3)要有運行連鎖的設(shè)置,當(dāng)溫度不符合設(shè)定值時能報警及低值時自動停止網(wǎng)帶運行的連鎖,并使每個瓶子在≥350℃環(huán)境中超過5min,或按工藝驗證要求控制;
(4)程序上設(shè)定下班停機時,高溫區(qū)緩緩降溫,風(fēng)機仍工作,當(dāng)溫度降至60℃時該機才正式停機。
3.5、監(jiān)視報警
(1)箱內(nèi)溫度超過設(shè)定范圍值時,停止加熱并報警;
(2)當(dāng)循環(huán)風(fēng)機故障或突然停電時,應(yīng)報警通知手控?fù)躏L(fēng)閘板并停止加熱。以防止過濾器燒壞,所以控制上考慮連鎖裝置;
(3)網(wǎng)帶過載故障能機械離合并報警;
(4)對加熱元件的電流電壓的實時監(jiān)視;
(5)下列情況下輸送網(wǎng)帶自動停轉(zhuǎn)并報警(有條件設(shè)置):a箱出口處瓶子擁堵;b進口瓶子缺瓶。
3.6、聯(lián)機性
(1)箱內(nèi)溫度及循環(huán)風(fēng)速未達到設(shè)定值時,能控制推瓶機構(gòu)不運動或前洗瓶機停止;
(2)當(dāng)箱出口處瓶子擁堵時,能控制網(wǎng)帶自動停止。
4、安裝環(huán)境要求
(1)處10萬級潔凈度空間;
(2)隧道烘箱的入口與出口與上下工序的連接段應(yīng)處潔凈度100級層流環(huán)境下。